歐盟將限用這些化妝品明星成分！
時間：2023-06-16 10:20:34 來源：創(chuàng)始人
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近日，歐盟TBT官網(wǎng)顯示，歐盟擬對歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009進(jìn)行修訂。修訂內(nèi)容包括禁用防曬劑成分4-甲基芐亞基樟腦列，限用視黃醇、α-熊果苷和熊果苷等化妝品成分，并修改了三氯卡班和三氯生成分的使用要求。歐盟此次擬修訂法規(guī)內(nèi)容中涉及到的絕大多數(shù)化妝品成分，均收錄在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）當(dāng)中。那么，歐盟此舉會對國內(nèi)化妝品行業(yè)造成影響嗎？
據(jù)了解，此次歐盟發(fā)布的文件可大致分為三個部分內(nèi)容：一是擬將4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）從附錄VI（化妝品準(zhǔn)用防曬劑清單）中刪去，并加到附錄II（化妝品禁用成分清單）中；二是擬將染料木黃酮、大豆苷原、曲酸、視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、α-熊果苷和熊果苷列入附錄III（化妝品限用成分清單）；三是擬修訂三氯卡班和三氯生的使用要求。
據(jù)悉，歐盟擬禁用4-甲基芐亞基樟腦是出于對安全性的考慮。文件指出，“歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）有足夠證據(jù)表明，4-甲基亞芐基樟腦可能是一種內(nèi)分泌干擾物，對甲狀腺和雌激素系統(tǒng)都有影響，而且無法得出該物質(zhì)安全使用的最大濃度?；诖耍诨瘖y品中使用4-甲基芐亞基樟腦列作為紫外線過濾劑對人類健康存在潛在風(fēng)險，應(yīng)禁止其在化妝品中的所有用途?！?/span>除此之外，視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、α-熊果苷、熊果苷等8種成分被限用，以及三氯卡班和三氯生這兩種成分被修改使用要求，均是出自SCCS給出的最新結(jié)論，該機構(gòu)認(rèn)為這些成分雖然在化妝品中使用較為安全，但也擁有一定的潛在風(fēng)險，因此必須在限用范圍內(nèi)使用。去年12月，世貿(mào)組織收到通知，歐盟委員會將把31種致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)列入（EC）No 1223/2009附錄II的禁用物質(zhì)清單。這31種禁用物質(zhì)中，二苯酮、茶堿、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）葉提取物、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、噴替酸、噴替酸五鈉等6種物質(zhì)在中國已使用化妝品原料目錄中。據(jù)悉，成分中含有上述6種物質(zhì)的國內(nèi)化妝品合計超2.14萬個（含已注銷化妝品）。
其中，涉及產(chǎn)品最多的三羥甲基丙烷三丙烯酸酯主要被用作柔潤劑、成膜劑，在美甲類產(chǎn)品中的使用較多，且成分排名靠前，通常在前五位。涉及產(chǎn)品數(shù)量僅次于前者的印度楝葉提取物，是一種皮膚調(diào)理劑、頭發(fā)調(diào)理劑，有促進(jìn)傷口愈合、抑制真菌活性、抗頭皮屑、抑制痤瘡的作用，常用于修護(hù)、祛痘類產(chǎn)品。噴替酸五鈉是一種螯合劑，廣泛存在于各種化妝品中，可防治化妝品中金屬造成的敗酸、易色等不良現(xiàn)象；可避免水劑類化妝品香精析出；可使乳化類化妝品不易分層、穩(wěn)定體系；避免微生物利用金屬元素加速繁殖等。二苯酮是一種化學(xué)防曬劑、穩(wěn)定劑，在防曬產(chǎn)品中主要被用于紫外線吸收劑。這一老牌防曬劑一直以來都頗具爭議，2019年FDA所做的臨床試驗中，就曾指出該成分可通過涂抹進(jìn)入血液，且是同類成分中進(jìn)入量最高的一個。有研究認(rèn)為它可能會影響內(nèi)分泌和激素水平，有潛在的遺傳毒性，這使得這一成分被很多成分黨所摒棄，不過目前依然有很多產(chǎn)品中添加了該物質(zhì)。茶堿和噴替酸相對涉及的產(chǎn)品較少，前者是一種防曬、抗氧化劑，后者和噴替酸五鈉的功能類似，是一種螯合劑。參照過往歐盟禁用成分的標(biāo)準(zhǔn)，上述這些成分應(yīng)該均是在歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)的風(fēng)險評估委員會評估后，被分類進(jìn)了具有致癌、致突變或生殖毒性的成分中，且經(jīng)歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）評估，這些成分不符合CMR物質(zhì)豁免使用的條件，即無法論證在特定使用條件下是安全的，且具有不可替代性。
歐盟本次擬修訂內(nèi)容中涉及到的絕大多數(shù)化妝品成分，均收錄在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）之中。
如歐盟此次擬禁用的4-甲基芐亞基樟腦是一種防曬劑成分，被我國列入《已使用化妝品原料目錄》》（2021年版），要求按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》規(guī)定使用，規(guī)定化妝品使用時的最大允許濃度為4%。歐盟擬限用的8種化妝品成分中，曲酸、視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、α-熊果苷和熊果苷均在我國《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，被允許使用，且沒有其它附加限制。而染料木黃酮、大豆苷原成分雖未直接出現(xiàn)在《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，但公開資料顯示，染料木黃酮是大豆異黃酮中的一種主要活性因子，而大豆異黃酮也在《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，且沒有附加限制；同樣，大豆苷原存在于野葛的根，紅車軸草全草，紫苜蓿全草中，而《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中包含了野葛根提取物、紅車軸草提取物和紫苜蓿提取物。此外，歐盟擬修訂使用要求的三氯卡班和三氯生也被我國列入《已使用化妝品原料目錄》（2021年版），但按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》要求，三氯卡班使用時的最大允許濃度為0.2%，使用范圍和限制條件為：純度標(biāo)準(zhǔn)為3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1mg/kg；而三氯生使用時的最大允許濃度為0.3%，使用范圍和限制條件為洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑（指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次）。值得一提的是，歐盟擬禁用的4-甲基芐亞基樟腦成分，作為防曬劑成分被廣泛運用于各類防曬產(chǎn)品中。
眾所周知，歐盟化妝品法規(guī)對于全球化妝品行業(yè)來說具有特殊的意義，此前也不乏歐盟化妝品法規(guī)被中國化妝品相關(guān)法規(guī)跟進(jìn)的前例。總體而言，被歐盟禁用的化妝品成分，中國法規(guī)并非完全不會根據(jù)歐盟的決策來稍作調(diào)整。同時，科學(xué)的發(fā)展會讓行業(yè)重新認(rèn)識一些成分，由此針對歐盟出于安全考慮的限用成分，行業(yè)也應(yīng)該保持對最新研究發(fā)現(xiàn)的及時跟蹤，以最大的安全觀筑牢每一件產(chǎn)品的防線。
林海球